《中國藥典》2025版方案——余甘子中沒食子酸和鞣花酸的含量測(cè)定
發(fā)布時(shí)間：2026-02-10
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在《中國藥典》2025版中，余甘子含量測(cè)定由以沒食子酸計(jì)轉(zhuǎn)變?yōu)闆]食子酸和鞣花酸總量計(jì)，且色譜條件由等度洗脫變?yōu)樘荻认疵?，?duì)儀器穩(wěn)定性提出更高要求。本文建立了余甘子中沒食子酸和鞣花酸的 HPLC 測(cè)定方法。參照《中國藥典》 2025 版色譜條件，采用C18色譜柱分析余甘子中沒食子酸和鞣花酸，結(jié)果顯示，對(duì)照品溶液重復(fù)性測(cè)試沒食子酸和鞣花酸保留時(shí)間RSD≤0.187%，峰面積RSD≤0.912%，沒食子酸的理論板數(shù)為10622，滿足《中國藥典》2025版要求。此方法可為余甘子中沒食子酸和鞣花酸含量測(cè)定提供參考。
一、儀器條件
·普析L820高效液相色譜儀：
L820-P22二元高壓輸液泵、L820-A11自動(dòng)進(jìn)樣器、L820-C11柱溫箱、L820-D10紫外-可見光檢測(cè)器、LCWin-V5.0液相色譜工作站 標(biāo)準(zhǔn)版V5.0、L820-C304100001溶劑托盤；
時(shí)間程序
注：每次進(jìn)樣前設(shè)置平衡10min
二、測(cè)試結(jié)果
1.系統(tǒng)適用性
對(duì)照品溶液重復(fù)性
沒食子酸26.3736μg/mL和鞣花酸25.35428μg/mL 對(duì)照品溶液疊加色譜圖
對(duì)照品溶液理論板數(shù)、拖尾因子等
儀器靈敏度測(cè)試
沒食子酸0.65934µg/mL和鞣花酸0.633857µg/mL
靈敏度色譜圖
2.供試品測(cè)試
含量測(cè)試
供試品含沒食子酸、鞣花酸的總量是3.6%，滿足《中國藥典》2025版第一部本品按干燥品計(jì)算，含沒食子酸、鞣花酸的總量不得少于2.0%的要求。
供試品溶液疊加色譜圖
供試品加標(biāo)溶液疊加色譜圖
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